中試凍干機是將含水物品預先凍結,然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長(cháng)期保存,真空冷凍干燥機加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。
中試凍干機在藥物制劑研發(fā)廣泛應用,選擇一臺好的凍干機設備利于凍干工藝研發(fā),在提高凍干效率同時(shí)利于凍干工藝數據優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉化。中試凍干機主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統中這類(lèi)機型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中,可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時(shí)使該設備符合cGLP規范。精工細致、簡(jiǎn)易適用,具有多種可選規格及配置,靈活性強,可用于多種應用場(chǎng)合,能夠滿(mǎn)足大多數中試,以及小型生產(chǎn)凍干需求。
德國Hallan海朗中試凍干機EX2有哪些特點(diǎn)?
1.高平整度樣品擱板:硅油導熱擱板,上下對夾高精度加工方式,擱板溫度均一性可達±0.5°c。
2.一體式腔體:一體式腔體,擱板和冷阱位于同一腔體內,蒸汽傳導更快凍干效果更好。
3.制冷加溫控制系統:使用耐溫范圍高的導熱硅油,精準PID控制算法,控制精度可達±0.5°C。樣品擱板溫度范圍: -70°C~ +80°C。
4.凍干終點(diǎn)測試系統:壓力比對法測定凍干終點(diǎn),可在解析干燥階段結束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
5.真空精確控制調節系統:升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行高精度的真空度控制調節,讓凍干過(guò)程更溫度,樣品升華更可靠。
6.脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
7.手自動(dòng)模式選擇:手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(人為干預性強),自動(dòng)模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡(jiǎn)單便捷。